Millised on ravimipakendite alumiiniumfooliumist kottide testimisstandardid?

Milliseid aspekte tuleks ravimipakendite alumiiniumfooliumist kottide kvalifikatsiooni hindamisel lähtuda või milliseid katseesemeid tuleks katseprotokolli lisada, kui saadate kaupu ravimipakendite alumiiniumfooliumist materjalide tarnijatelt? Võtame kõik teada.
PET/AL/PE struktuuriga farmaatsiapakendite alumiiniumfooliumi analüüs:
1. Välimus: heledad kohad otsese loomuliku valgusega. Komposiitkihtide vahel ei tohi olla defekte, nagu perforatsioon, võõrkehad, lõhn, nakkumine, eraldumine ja ilmsed kahjustused, õhumullid, kortsud ja mustus. Komposiitkoti kuumtihendatud osa peab olema tasane ja tühikuteta.
2. Barjääri jõudlus: katsetemperatuuril 38 kraadi ±2 kraadi ja suhtelisel temperatuuril 90 protsenti ±5 protsenti ei tohiks veeauru läbilaskvus ületada 0,5 g/(m2*). 24h). Samades katsetingimustes ei tohi hapniku ülekandekiirus ületada 0,5g/(m2*24h). Suurem kui 0,5cm3/(m2,24h).
3. Füüsikalised omadused: PE-kihi ja AL-kihi koorimistugevus piki- ja põikisuunas ei tohi olla väiksem kui 2,5N/15mm4. Tugevuse test: võtke 4 proovi suurusega 100 mm x 100 mm ja asetage kaks. Katsekeha PE-pind kantakse kuumtihendamiseks kuumtihendusseadme peale. Kuumtihendamise temperatuur on 150-170 kraadi, rõhk on 0.2-0,3 MPa ja aeg on 1 sekund. Keskmine rebimise tugevus kahe tüki vahel ei tohiks olla väiksem kui 12N/15mm.
Need on mõned levinumad testimiselemendid ja vastavalt tegelikule olukorrale saab tootele lisada ka vajalikud testimistingimused: näiteks: [lahusti jääk], [koti rõhu jõudlus], [koti jõudlus], [lahustumise test], [ mikroobide piirmäär] , [Ebatavaline mürgisus] jne. Ravimipakendite alumiiniumfooliumist kottide testimisstandardite kohta vaadake riiklikku standardit YBB{0}}.